Изменения в законе об обращении лекарственных средств

На сайте Министерства здравоохранения появился окончательный вариант законопроекта «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Документ, принятый еще в 2010 имел ряд ограничений, которые не позволяли удовлетворять реальные потребности населения в лекарствах. Особенно это касалось  социально незащищенных категорий. В связи с этим законопроект вызвал серьезный общественный резонанс. Дискуссия шла между различными государственными ведомствами, профессиональными ассоциациями фармрынка, сообществами врачей и пациентов.
В новом варианте законопроекта, который будет внесен в правительство, учтены позиции сторон. В нем изменена формулировка взаимозаменяемости препаратов и сохранено исключение из нее для биопрепаратов. Уточнены правила исследования терапевтической эквивалентности, включен порядок определения биоэквивалентности лекарств, изменено определение биоаналогов, внесены другие уточнения и дополнения.

По материалам сайтов:  rosminzdrav.ru, ria-ami.ru