Поправки в законе об обращении лекарственных средств
Правительство внесло в Госдуму законопроект с поправками в закон «Об обращении лекарственных средств». Вносимые поправки подразумевают корректировку понятийного аппарата, а также введение новых терминов, касающихся взаимозаменяемых, орфанных, биологических, инновационных, препаратов сравнения.
Законопроект также предусматривает установление процедуры проверки соответствия производства лекарств правилам организации производства и контроля качества, корректировку процедур государственной регистрации.
Также устанавливается порядок подтверждения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Вносятся изменения в процедуру подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов. Вводится мониторинг эффективности лекарственных препаратов для медицинского применения.
Проектом федерального закона предусмотрено вступление его в силу с 1 января 2015 года, но не ранее чем по истечении одного месяца со дня его официального опубликования.
По материалам сайта: www.medvestnik.ru
