Семинар для производителей медицинских изделий
Подобное мероприятие для отечественных производителей проводится впервые. Селекторная связь позволила представителям регионов, находясь на удалении, активно участвовать в семинаре.
Формирование эффективной системы допуска в обращение медицинских изделий требует систематической работы по совершенствованию законодательства в этой сфере.
Введение единства терминологии в области обращения медицинских изделий впервые было предусмотрено в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Вопросы государственной регистрации и допуска медицинских изделий к ввозу, продаже и применению на территории России, а также вопросы, связанные с ведением государственного реестра медицинских изделий потребовали разработки и принятия ряда подзаконных нормативных правовых актов с учетом положений современных международных документов.
Так, Правительством РФ были утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий, ведения государственного реестра медицинских изделий, порядок осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Минздравом России приняты нормативные правовые акты, регулирующие вопросы оценки соответствия медицинских изделий и экспертизы их качества, эффективности и безопасности, а также определения перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, и установления правил в сфере обращения медицинских изделий. Внесены изменения в Правила регистрации медицинских изделий.
Игорь Каграманян назвал одной имз важнейших государственных и социальных задач обеспечение российских граждан качественными медицинскими изделиями он назвал одной из важнейших государственных и социальных задач. Также он отметил важность расширения отечественного производства высококачественной медицинской продукции, не уступающей зарубежным аналогам.
В ходе семинара участники получили возможность задать вопросы разработчикам нормативных правовых актов и получить необходимые разъяснения. Кроме того, ответы на часть вопросов, заданных в рамках семинара, будут размещены на Интернет-сайтах Минздрава России и Росздравнадзора.
По материалам сайта: www.rosminzdrav.ru
